办理医用口罩自由销售证书需要什么资料

涉及防疫物资商品出口的自由销售证明书都是由部门签发的：
1、中国国际贸易促进委员会；
2、中国医药保建品进出口商会；
3、国家药品监督管理局；

办理医用口罩自由销售证书需要什么资料？
1.医疗器械产品备案凭证或者注册证；
2.医疗器械生产备案凭证或生产许可证；
3.医疗器械经营备案凭证或经营许可证；
4.产品检测报告；
5.营业执照；
6.保函。

中国生产口罩需要符合相应品质标准：
1.医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
2.N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3.KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

医用口罩出口各国需要的资质准入条件都不一样：
欧盟国家：医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。医用口罩在欧盟销售需要出具自由销售证书 Free SaleCertificate，有了CE标志并进行了相关指令要求的欧盟注册。