三类医疗器械包含:

如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。当三类医疗器械出口越南时,常见还需办授权书、自由销售证书生产许可证书等使馆加签(按客户要求出具) -欢迎咨询!

当我国生产三类的医疗器械出口越南,但是越南进口商要求将质量体系证书交由越南驻华使馆盖章,操作流程如下:

1、企业提供已取得的质星体系证书扫描件、对应一份英文翻译件、执照复印件与-份保函给到我们

2、文件先经贸促会CCPIT认证后,做成证明书的形式

3、将贸促会证明书送外交部认证

4、待外交部认证完成后送越南驻华使馆办理加签